Kvalificering og validering af kølerum, -biler og -skabe
Hos Buhl & Bønsøe kan du få hjælp til termisk validering af kølebiler, kølerum og køleskabe. Det gælder også frost. Vi kan udføre opmåling af temperaturgradienter i et givent rum eller skab i henhold til vores DANAK akkreditering. Som dokumentation kan vi levere en eller flere af følgende rapporter: URS, IQ, OQ og PQ.
Kompetence og pålidelig er alfa og omega når det drejer sig om akkrediteret kalibrering. Det gælder arbejdsmetoder og overholdelse af aftaler samt en reel og effektiv betjening af vores kunder. Alt dette sørger vi for på vores DANAK akkrediterede laboratorie.
Vores rapporter opfylder alle gældende krav til en validering. Og som noget nyt kan vi også termisk validere kølebiler med henblik på at få fuld kontrol over kølekæden. Vil du vide mere om validering? Så læs med her.
Få validering inden for diverse områder
Med Buhl & Bønsøe kan du få termisk validering og kvalificering indenfor:
- URS
- IQ, OQ, PQ
- Termisk validering af rum og skabe (køl/frost)
- Akkrediteret rapport over den termiske validering
- Kvalificering af overvågningsudstyr
- FAT/SAT
Vi hjælper med validering af overvågningsudstyr
Vi hjælper dig med at få validering på dine installationer. Derfor udfører vi SAT (Site Acceptance Test) og levering, optionelt med IQ & OQ-protokoller (Installation Qualification & Operational Qualification). Vi kan også levere FAT-validering (Factory Acceptance Test) af dit måleudstyr, så du kan se om dine måleinstrumenter lever op til producentens specifikationer - og mere vigtigt, dit aktuelle behov.
Med en veludført FAT kan du gå videre til næste skridt, nemlig en SAT (Site Acceptance Test), hvor udstyret testes on-site, dér hvor det skal anvendes. Herefter kan du gå videre til at udføre installations-kvalifikationstest som IQ og OQ samt operativ kvalifikationstest for at se, at alt fungerer, som det skal i henhold til specifikationerne.
Kvalificering og validering af faciliteter til produktion af lægemidler
Vi tilbyder også kvalificering af faciliteter og udstyr til produktion af lægemidler, herunder produktion af cannabis. Fremstilling af cannabis er underlagt forskellige krav for at kvalitetssikre slutproduktet.
Producenterne af cannabis skal dokumentere kvalitetssikringen, og det indebærer blandt andet at beskrive ansvarsområder, håndtering af dokumenter, beskrivelse af arbejdsgange og en beskrivelse af de risici, som kan være forbundet med fremstilling af cannabisslutprodukter.
Kontakt os for nærmere info
Vi kan stå for validering og kvalificering af producentens faciliteter og udstyr. Kontakt os, og hør nærmere om de forskellige muligheder inden for kvalificering og validering. Så kan du blandt andet blive klogere på vores måleudstyr og services inden for mapping og validering af faciliteter til cannabisproduktion.