I en verden, hvor sporbarhed og sikkerhed af lægemidler er af afgørende betydning, har vi hos Buhl & Bønsøe gjort det til vores mission at sikre virksomheder inden for Pharma- og Life science-industrien opfylder kravene i DSCSA (Drug Supply Chain Security Act). Som en autoriseret forhandler af SpotSee produkter er vi stolte af at kunne tilbyde avancerede løsninger, der opfylder og overgår DSCSA-kravene.

DSCSA er en amerikansk lovgivning, der har til formål at sikre sporbarheden og autenticitet af lægemidler i hele forsyningskæden. Kravene i DSCSA er strenge, og det er afgørende for virksomheder indenfor Pharma- og Life science-industrien at have pålidelige og effektive systemer til at opfylde disse krav.

SpotSee er en global leder inden for temperaturkontrol og skadesforebyggelse, som har udviklet avancerede produkter og løsninger, der specifikt er designet til at opfylde DSCSA kravene. Temperatur indikatorer giver nøjagtig og pålidelig temperaturovervågning under transport og opbevaring af følsomme lægemidler. Ved hjælp af avancerede sensorer og intelligent teknologi leverer SpotSee realtidsdata om temperaturafvigelser, hvilket gør det muligt for virksomheder at træffe øjeblikkelige foranstaltninger for at bevare produktintegriteten og sikkerheden.

For at opfylde kravene i DSCSA og sikre sporbarheden og sikkerhed af lægemidler er brugen af temperatur indikatorerne blevet en uundværlig praksis. De spiller en afgørende rolle i overvågningen og dokumentationen af temperaturforholdene i hele forsyningskæden. Her er de typer og anvendelser af temperatur indikatorer der bruges til at opfylde reglerne.

Pålidelige temperaturstrips fra Spotsee

WarmMark-temperaturindikatorer er irreversible indikatorer, der giver visuel information, når en bestemt temperaturgrænse er overskredet. Disse indikatorer bruges typisk til at overvåge temperaturafvigelser over en specifik grænse, f.eks. når et produkt har været udsat for ekstrem varme. Når indikatoren er aktiveret, ændrer den farve, hvilket angiver en potentiel temperaturoverskridelse. WarmMark-indikatorer er værdifulde til at identificere temperaturmisbrug under transport eller opbevaring.

ColdChain Complete XS: er en irreversible temperaturindikator, der er specielt designet til overvågning af temperaturfølsomme produkter under transport. Den består af en kombination af visuelle indikatorer, der overvåger lavere og højere temperaturgrænser i en kompakt størrelse. Den visuelle indikator giver en tydelig visuel angivelse, hvis temperaturen overstiger den specificerede grænse i den overvågede periode. ColdChain Complete XS tilbyder temperaturovervågning i realtid, hvilket giver mulighed for øjeblikkelig handling tilfælde af temperaturafvigelser.

Tid-temperatur-indikator: er designet til at give information om den kumulative eksponering af et produkt for temperaturforhold over tid. Disse indikatorer bruges ofte til at overvåge temperaurfølsomme produkter med strenge temperaturkrav. De fungerer ved gradvist at ændre farve eller angive en visuel ændring baseret på varigheden og intensiteten af temperaturpåvirkningen. Tid-temperatur-indikatorer er nyttige til at evaluere, om et produkt har været udsat for længere perioder med uheldige temperaturforhold.

Elektroniske data loggere: er elektroniske enheder, der måler og registrerer temperatur med regelmæssige intervaller. De tilbyder avancerede funktioner som realtidsovervågning, trådløs forbindelse og datalagring. Disse loggere kan overføre temperaturdata trådløst eller gemme det til senere analyse. Elektroniske data loggere er alsidige og kan bruges til en bred vifte at temperaurfølsomme produkter. De giver detaljeret temperaturhistorik og letter overholdelsesdokumentationen.